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GMP車間潔凈區(qū)用除濕機,嚴控GMP車間潔凈區(qū)濕度

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GMP,是英文Good ManufaHturing PraHtiHe 的縮寫,中文全稱為《藥品生產質量管理規(guī)范》,其中第十七條:潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度 應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18-26℃,相對濕度控制在45%-65%RH?!端幤稧MP認證檢查評定標準》1701條:潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應 與藥品生產工藝要求相適應。以及2001版《藥品生產質量管理規(guī)范實施指南》也強調,當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據工藝要求確定。

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上述重要規(guī)章文件中關于潔凈室(區(qū))環(huán)境溫濕度的章節(jié)中都指出:應符合 生產工藝要求;但生產車間的不同生產線和不同的潔凈區(qū),生產著不同劑型的品種,各個劑型對溫濕度的要求是不同的。 例如,口服固體制劑生產線,主要生產顆粒劑、片劑,其濕度低一些對生產是有利的;從衛(wèi)生學角度分析,濕度高容易使細菌特別是霉菌滋生繁殖,溫濕度越低越 能抑制細菌的繁殖,雖然濕度低易起塵,使細菌擴散,但綜合分析,濕度偏低些還是有利的。

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那么,怎樣的溫濕度控制標準才符合生產工藝要求呢?大家都知道,GMP車間潔凈區(qū)環(huán)境溫度可以通過中央空調來進行調控;但對濕度控制就比較麻煩一點了!特別是在夏季濕度70%RH左右,對于片劑、粉劑以及顆粒劑藥品的生產、儲存來說,其所造成的影響都是非常大的,甚至是無法進行常的生產;如果靠空調的除濕效果,肯定是達不到要求的;為此,這就需要根據其實際需求和現場工況配置相應的杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機及HJ系列全自動濕度控制除濕機來對車間環(huán)境濕度進行有效控制!

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杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機適用面積180-260㎡左右,除濕量為168L/D(7L/H),廣泛的適用于精密電子、光學儀器、生物工程、醫(yī)藥、包裝、食品、氯化鋰電池、印刷業(yè)、地下工程及防等所有場所。
 

杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機及HJ系列全自動濕度控制除濕機采用進高效能壓縮機、高效親水鋁箔換熱器、大風量低噪音外轉子風機,使除濕能力更能滿足產品環(huán)境低濕要求。

歡迎您來電咨詢GMP車間潔凈區(qū)用除濕機,嚴控GMP車間潔凈區(qū)濕度的詳細信息!除濕機型號種類有很多,不同品型號的除濕機價格及應用范圍也會有細微的差別,而我們將會為您提供質的產品全方位的售后服務。


杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機技術參數:
 

產品型號

HJ-8168H

控制方式

濕度智能設定

除 濕 量

168L/D

排水方式

塑膠軟管 連續(xù)排水

適用面積

180~260㎡

智能保護

三分鐘延時 壓縮機啟動

機組電源

380V~50Hz

活性碳濾網

標 配

運轉噪音

52dB

自動檢測

有無故障 一目了然

輸入功率

2800w

適用溫度

5~38℃

體積(寬高)

6054101650mm

設備重量

126 kg



綜上所述:在凈化工程中,GMP是際公認的藥品生產和質量管理的基本準則。醫(yī)藥潔凈室既不同于以微粒為污染控制對象的一般工業(yè)潔凈室,也不同于以生物粒子為污染控制對象的生物安全潔凈室,它是對微生物都要控制、有特殊要求的潔凈室。為保證藥品質量的萬無一失,要求對藥品生產實施全過程控制,包括生產過程中的污染控制。醫(yī)藥潔凈技術是潔凈技術的發(fā)展和延伸,是適用于藥品生產、檢驗流通、科研等醫(yī)藥潔凈室污染控制的業(yè)潔凈技術。


杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機及HJ系列全自動濕度控制除濕機的應用,從根本上解決了GMP車間潔凈區(qū)(室)環(huán)境濕度控制的問題,使其滿足GMP車間濕度認證標準,達到藥品生產、儲存等環(huán)節(jié)對濕度的要求,從而有效的確保了GMP車間潔凈區(qū)的常生產和藥品的品質安全!以上關于GMP車間潔凈區(qū)用除濕機,嚴控GMP車間潔凈區(qū)濕度的全部新聞資訊是杭井電器為大家提供的,您可以在這里聯系杭井電器,更詳細地了解GMP車間潔凈區(qū)用除濕機產品的相關信息,歡迎來電咨詢!


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